QMS Documentation Specialist 6 Monate (w/m/d)

Firma / Business Unit:

Hamilton Medical AG

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Aufgaben:

• Mitgestaltung, Betreuung und Pflege der Dokumentenmanagement- Systeme

• Sicherstellung der Aktualität von qualitätsrelevanten Dokumente und dessen Archivierung

• Erstellung von Vorlagen für die Prozessbeschreibung über den gesamten Produktelebenszyklus

• Festlegung von Vorgaben zur Erstellung, Prüfung und Freigabe von Dokumenten

• Durchführung von internen Audits gemäss Vorgaben (Good Documentation Practise)

• Bereitstellung von Dokumenten und Daten während Audits (Notified Bodies und Behörden)

• Unterstützung der Prozessverantwortlichen bei der Erstellung, Verbesserung, Dokumentation und Schulung ihrer Prozesse

Anforderungen:

• Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement

• Versiert im Umgang mit technischen Dokumentationen und verschiedenen ICT-Systemen

• Erfahrung mit der selbständigen Erstellung von QMS-Dokumentationen auf Anweisung

• Erfahrung im Änderungswesen und Publishing (Internet/Intranet)

• Kenntnisse von regulatorischen Anforderungen wie Normen, Gesetzen und Verordnungen

Benefits:
Das bieten wir

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Referenz: REQ-2022_2739/Kontakt: Sina Bandli

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