Manager Regulatory Affairs International 80 – 100 % (w/m/d)

Company Hamilton Medical AG
Business Area Quality Management and Regulatory Affairs
Location Bonaduz (CH), Home Office Germany (DE)
Home Office Time Full Home Office Work
Job Type Indefinite Worker
Reference number JR-4727

Getreu der Vision “We drive innovation to improve people’s lives” liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt.

Hamilton Medical ist führender Hersteller von intelligenten Beatmungsgeräten. Ob auf Intensivstationen, während Rettungstransporten oder einer Untersuchung im MRI – unsere Lösungen decken eine Vielzahl von Patientengruppen, Anwendungen und Umgebungen ab.

Das kannst du bewirken:

  • Verantwortung für die weltweite Registrierung unserer Medizinprodukte
  • Erstellung und Pflege von Zulassungsdossiers sowie aller relevanten Dokumente
  • Koordination und termingerechte Bereitstellung aller notwendigen Unterlagen mit den Fachabteilungen
  • Organisation von Übersetzungen, Beglaubigungen, Apostillen und dem Versand von Dokumenten
  • Bearbeitung von Anfragen seitens Behörden und Partnerunternehmen
  • Unterstützung bei Audits durch internationale Behörden
  • Regulatorische Überprüfung und Genehmigung von Handelsprodukten
  • Verwaltung und Pflege regulatorischer Dokumente im internen Dokumentenspeicher

Das bringst du mit:

  • Fundierte Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs mit Medizinprodukten
  • Erfahrung mit internationalen Zulassungen in der Medizintechnik von Vorteil
  • Motivation, dich kontinuierlich weiterzubilden und deine Fachkenntnisse zu vertiefen
  • Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (alternativ die Bereitschaft, deine Deutschkenntnisse eigenständig zu verbessern)

Erfahre mehr über berufliche Möglichkeiten bei Hamilton unter jobs.hamilton.ch.

Teilst du unsere Werte und fühlst du dich in einem kollegialen und bodenständigen Umfeld zu Hause? Bei Hamilton bieten wir nicht nur ein motivierendes Arbeitsumfeld, sondern auch verschiedene Freizeitangebote und zeitgemässe Arbeitsbedingungen. Unsere Du-Kultur fördert eine offene Kommunikation und ein angenehmes Miteinander. Werde Teil eines Teams, in dem deine Kompetenzen geschätzt werden und Raum für innovative Ideen geschaffen wird. Interessiert? Bei Rückfragen kontaktiere uns bitte unter jobs@hamilton.ch und teile uns die folgenden Details mit:

Referenz: JR-4727-fjm/Kontakt: Aileen Hollmann

Bewerbungen per Post oder per E-Mail können leider nicht berücksichtigt werden.

What We Offer

Staff discounts for many leisure activities and services

Green Sense: The healthy and sustainable staff restaurant

Sports & Fun – see what surprises lie in store

Advisory services provided by external partners for various life situations

Diverse opportunities for further training and development

An informal working environment

Compensation time for bridging days between Christmas and New Year

A dedicated pension fund with the possibility to choose from three options

Our projects have similar team sizes and timelines to startups. The big difference at Hamilton is that we can fully focus on our innovations, supported by a clear vision and strong processes.

Yavuz Çelik

Product Manager, Hamilton Bonaduz AG

Being able to ride to work, and on such a beautiful route, is quality of life at its best.

Romana Feurer

Documentation Specialist, Hamilton Medical AG

This vision was really ahead of its time.

Alexander Starcevic

Director Marketing and Customer Success, Hamilton Medical AG
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