Quality Engineer 80 – 100 % (w/m/d)

Company Hamilton Medical GmbH
Business Area Quality Management and Regulatory Affairs
Location Olching (DE)
Home Office Time Up to 40%
Job Type Indefinite Worker
Reference number JR-4764

Getreu der Vision “We drive innovation to improve people’s lives” liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt.

Hamilton Medical ist führender Hersteller von intelligenten Beatmungsgeräten. Ob auf Intensivstationen, während Rettungstransporten oder einer Untersuchung im MRI – unsere Lösungen decken eine Vielzahl von Patientengruppen, Anwendungen und Umgebungen ab.

Das kannst du bewirken:

  • Aufbau und Weiterentwicklung der Prozesse für Vigilanz, Kundenreklamationen und Risikomanagement

  • Bearbeitung und Analyse von Kundenreklamationen zur Produktverbesserung sowie Koordination von Maßnahmen bei nicht konformen Produkten

  • Durchführung von Vigilanzmeldungen gemäß MDR und FDA-Anforderungen sowie Kommunikation mit Behörden und benannten Stellen

  • Identifikation und Bewertung von Risiken nach ISO 14971 sowie Ableitung und Umsetzung geeigneter Maßnahmen

  • Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams zur Umsetzung von CAPA-Maßnahmen und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems

  • Erstellung, Pflege und Monitoring qualitätsrelevanter Dokumentationen, Berichte und Kennzahlen

Das bringst du mit:

  • Abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich, z.B. Medizintechnik, Maschinenbau oder Elektrotechnik

  • Relevante Erfahrung im Qualitätsmanagement, insbesondere in den Bereichen Vigilanz, Complaint Management und Risikomanagement

  • Fundierte Kenntnisse der branchentypischen Normen und Regularien wie MDR, ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR Part 820

  • Strategisches und unternehmerisches Denken mit ausgeprägter Planungskompetenz

  • Teamgeist und Begeisterung für interdisziplinäre Zusammenarbeit

  • Lösungsorientiertes und zielgerichtetes Arbeiten mit einer selbstständigen, pragmatischen sowie methodischen und strukturierten Vorgehensweise

  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das erwartet dich:

  • International tätiges Unternehmen mit spannender Geschichte

  • Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten

  • Offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien

  • Betriebliche Altersvorsorge

  • Jobrad und 'Corporate Benefits'

  • Umfangreiche Fortbildungsmöglichkeiten

Erfahre mehr über berufliche Möglichkeiten bei Hamilton unter jobs.hamilton.ch.

Teilst du unsere Werte und fühlst du dich in einem kollegialen und bodenständigen Umfeld zu Hause? Bei Hamilton bieten wir nicht nur ein motivierendes Arbeitsumfeld, sondern auch verschiedene Freizeitangebote und zeitgemässe Arbeitsbedingungen. Unsere Du-Kultur fördert eine offene Kommunikation und ein angenehmes Miteinander. Werde Teil eines Teams, in dem deine Kompetenzen geschätzt werden und Raum für innovative Ideen geschaffen wird. Interessiert? Bei Rückfragen kontaktiere uns bitte unter jobs@hamilton.ch und teile uns die folgenden Details mit:

Referenz: JR-4764/Kontakt: Sarah Halbig

Bewerbungen per Post oder per E-Mail können leider nicht berücksichtigt werden.

I can put my theoretical knowledge into practice here.

Adrian Joost

Working Student, Hamilton Medical AG

Being able to ride to work, and on such a beautiful route, is quality of life at its best.

Romana Feurer

Documentation Specialist, Hamilton Medical AG

When I accepted this job, I had no idea what lay in store for me.

Gabriela Fisch

Team Leader Development Mechanics, Hamilton Bonaduz AG
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