Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) – Medizintechnik 80 – 100 % (w/m/d)

Getreu der Vision “We drive innovation to improve people’s lives” liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt.

medin ist ein Tochterunternehmen der Hamilton Medical AG und entwickelt und produziert nCPAP-Systeme und Verbrauchsmaterialien zur Atemunterstützung für Früh- und Neugeborene. Hamilton Medical ist führender Hersteller von intelligenten Beatmungsgeräten. Ob auf Intensivstationen, während Rettungstransporten oder einer Untersuchung im MRI – unsere Lösungen decken eine Vielzahl von Patientengruppen, Anwendungen und Umgebungen ab.

Das kannst du bewirken:

• Verantwortung für die Pflege, Weiterentwicklung und Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems (QMS) nach ISO 13485 und MDR

• Planung und Umsetzung der Anpassung des QMS zur Erfüllung der Anforderungen für FDA 510(k) und MDSAP

• Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits (Benannte Stelle, Behörden, Kunden)

• Erstellung, Prüfung und Freigabe von qualitätsrelevanten Dokumenten und SOPs

• Systematische Erfassung, Monitoring und Auswertung qualitätsrelevanter Daten, Erstellung von Berichten und Unterstützung bei der Definition und Pflege von Kennzahlen (KPIs)

• Mitarbeit bei der Post-Market Surveillance (PMS) und Erstellung von PSUR-Berichten in Zusammenarbeit mit Clinical Affairs

• Schulung und Unterstützung der Fachabteilungen in qualitätsrelevanten Themen

• Überwachung und Auswertung von CAPA-, Änderungs- und Reklamationsprozessen

• Enge Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion und Regulatory Affairs

Das bringst du mit:

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation

• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik

• Fundierte Kenntnisse der ISO 13485, MDR, sowie idealerweise FDA 21 CFR Part 820 und MDSAP-Anforderungen

• Erfahrung mit Auditierung und Zertifizierungsprozessen

• Strukturierte, analytische und selbstständige Arbeitsweise

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Kommunikationsstärke und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit

• Positive „Can-do“-Attitüde, Pragmatismus und Motivation, Dinge voranzubringen

Das erwartet dich:

Erfahre mehr über berufliche Möglichkeiten bei Hamilton unter jobs.hamilton.ch.

Teilst du unsere Werte und fühlst du dich in einem kollegialen und bodenständigen Umfeld zu Hause? Bei Hamilton bieten wir nicht nur ein motivierendes Arbeitsumfeld, sondern auch verschiedene Freizeitangebote und zeitgemässe Arbeitsbedingungen. Unsere Du-Kultur fördert eine offene Kommunikation und ein angenehmes Miteinander. Werde Teil eines Teams, in dem deine Kompetenzen geschätzt werden und Raum für innovative Ideen geschaffen wird. Interessiert? Bei Rückfragen kontaktiere uns bitte unter jobs@hamilton.ch und teile uns die folgenden Details mit:

Referenz: JR-5365/Kontakt: Sarah Vennekate

Bewerbungen per Post oder per E-Mail können leider nicht berücksichtigt werden.