Manager Biocompatibility 80 – 100 % (w/m/d)

Firma Hamilton Medical GmbH
Bereich Quality Management und Regulatory Affairs
Standort Allschwil (Basel-Landschaft) (CH), Domat/Ems (CH), Rapperswil (CH)
Home-Office Pensum Bis zu 20 %
Anstellungsart Mitarbeiter/in unbefristet
Referenznummer JR-4910

Getreu der Vision “We drive innovation to improve people’s lives” liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt.

Hamilton Medical ist führender Hersteller von intelligenten Beatmungsgeräten. Ob auf Intensivstationen, während Rettungstransporten oder einer Untersuchung im MRI – unsere Lösungen decken eine Vielzahl von Patientengruppen, Anwendungen und Umgebungen ab.

Das kannst du bewirken:

  • Koordination von relevanten Biokompatibilitätsbewertungen in Bezug auf alle Medizinprodukte der Hamilton Medical AG

  • Anwendung und Schnittstellenmanagement in andere Bereiche der Organisation, um regelkonform nach ISO 10993 und ISO 18562 die biologische Sicherheit von Medizinprodukten sicherzustellen, zu überwachen und im Rahmen des Änderungsmanagements zu bewerten

  • Bewertung und Aktualisierung von europäischen und weltweiten Vorgaben zu Schadstoffen in Medizinprodukten   

  • Aktualisierung der Technischen Dokumentation gemäss den Anforderungen der MDR 2017/745 oder FDA zu Biokompatibilität und Toxizität von single-use und wiederaufbereitbaren Medizinprodukten

  • Koordination von Monitoring-Aktivitäten bezüglich Reinheit und Bioburden in Produktionsprozessen

  • Mitarbeit und selbständige Koordination der Bewertung der biologischen Sicherheit in Entwicklungsprojekten und im Lifecycle

  • SME bei regulatorischen Einreichungen (FDA, MDR, PMDA, NMPA etc.)

Das bringst du mit:

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisch-technisches Studium, z. B. Chemie, Biologie, Medizin, Medizintechnik oder ähnliches

  • Mindestens vier Jahre Berufserfahrung in der Medizinprodukteindustrie mit Schwerpunkten in biologischen Beurteilungen und Biokompatibilität von Medizinprodukten, alternativ in CTO/CRO mit Schwerpunkt in Medizinprodukten

  • Fundierte Kenntnisse der anwendbaren Normen im Bereich Biokompatibilität

  • Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs und der Zulassung von Medizinprodukten wünschenswert

  • Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

  • Du bist ein starker Kommunikator sowohl im Team als auch zwischen Schnittstellen und bringst Durchsetzungsfähigkeit und rationales Entscheidungsmanagement mit

Erfahre mehr über berufliche Möglichkeiten bei Hamilton unter jobs.hamilton.ch.

Teilst du unsere Werte und fühlst du dich in einem kollegialen und bodenständigen Umfeld zu Hause? Bei Hamilton bieten wir nicht nur ein motivierendes Arbeitsumfeld, sondern auch verschiedene Freizeitangebote und zeitgemässe Arbeitsbedingungen. Unsere Du-Kultur fördert eine offene Kommunikation und ein angenehmes Miteinander. Werde Teil eines Teams, in dem deine Kompetenzen geschätzt werden und Raum für innovative Ideen geschaffen wird. Interessiert? Bei Rückfragen kontaktiere uns bitte unter jobs@hamilton.ch und teile uns die folgenden Details mit:

Referenz: JR-4910/Kontakt: Aileen Hollmann

Bewerbungen per Post oder per E-Mail können leider nicht berücksichtigt werden.

Das bieten wir

Mitarbeitenden-Rabatt für viele Freizeitangebote und Dienstleistungen

Green Sense: das gesunde und nachhaltige Mitarbeitenden-Restaurant

Sport & Spass – lass dich überraschen

Beratungsangebote bei externen Partnern für verschiedene Lebenssituationen

Vielfältige Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten

Familiäre Arbeitsumgebung

Vorholzeit für Brückentage zwischen Weihnachten und Neujahr

Eigene Pensionskasse mit Wahlmöglichkeit aus drei Optionen

Live Events sind immer sehr schön, dann sieht man alle, mit denen man das ganze Jahr über online kommuniziert hat und fühlt sich wie in einer grossen Familie.

Marlies Nipius

Project Leader Marketing Communications

Martin Zimmermann aus Trin liebt Herausforderungen – sei es als Lifecycle Engineer bei Hamilton oder als Bergführer in den Alpen. Seine Erfahrungen in den Bergen bringen ihn auch im Job weiter.

Martin Zimmermann

Lifecycle Engineer

Ich analysiere die Strömungen und antizipiere ihre Auswirkungen auf das Boot. Genauso wichtig ist die Vorbereitung bei einer Installation – es darf nichts schiefgehen.

Romano Gieriet

Applikationsspezialist
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