Manager Regulatory Affairs 80 – 100 % (w/m/d)

Firma Hamilton Medical AG
Bereich Quality Management und Regulatory Affairs
Standort Bonaduz (CH)
Home-Office Pensum Bis zu 20 %
Anstellungsart Mitarbeiter/in unbefristet
Referenznummer JR-4826

Getreu der Vision “We drive innovation to improve people’s lives” liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt.

Hamilton Medical ist führender Hersteller von intelligenten Beatmungsgeräten. Ob auf Intensivstationen, während Rettungstransporten oder einer Untersuchung im MRI – unsere Lösungen decken eine Vielzahl von Patientengruppen, Anwendungen und Umgebungen ab.

Das kannst du bewirken:

In der abwechslungsreichen Position als Manager Regulatory Affairs verantwortest du das Tagesgeschäft im Bereich Regulatory Affairs für unsere Medizinprodukte. Dabei stellst du die Erfüllung der regulatorischen Anforderungen während Konzipierung und Entwicklung und Produktion, als auch während der Marktbeobachtung an die Produkte sicher.  Du arbeitest eigenverantwortlich und bewegst dich dabei in normativen und regulatorischem Rahmen. Du wendest die Standards auf unsere Produkte und Prozesse an. Du registrierst unsere Medizinprodukte weltweit, mit Schwerpunkt auf den Märkten in der EU und den USA. 

Der Arbeitsort für diese Position ist Bonaduz, mit Möglichkeit auf 20% Home-Office.

Das bringst du mit:

  • Du hast eine abgeschlossene Ausbildung im Ingenieurwesen, in naturwissenschaftlicher, medizintechnischer oder einer anderen ähnlichen Richtung

  • Du bringst Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit

  • Wenn möglich hast du bereits mit Normen gearbeitet

  • Du arbeitest eigenständig, kannst in Teams gut funktionieren und mit Behörden zusammenarbeiten und kommunizieren

  • Deine Arbeitsweise kannst du an unsere bestehenden Prozesse und Mentalität anpassen um diese mit deinen Erfahrungen weiterzuentwickeln

  • Du hast Freude daran im regulierten Bereich der Medizintechnik zu arbeiten, dich durch den "Regulariendschungel" zu kämpfen, und scheust dich nicht vor hitzigen Diskussionen mit benannten Stellen und Behörden.

  • Du sprichst fliessend Englisch und Deutsch und kannst auch Dokumente sicher in englischer Sprache verfassen. Sollten deine Deutschkenntnisse noch nicht so fortgeschritten sein, sollte die Motivation und Bereitschaft zum eigenständigen Erlernen der Deutschkenntnisse vorhanden sein

Erfahre mehr über berufliche Möglichkeiten bei Hamilton unter jobs.hamilton.ch.

Teilst du unsere Werte und fühlst du dich in einem kollegialen und bodenständigen Umfeld zu Hause? Bei Hamilton bieten wir nicht nur ein motivierendes Arbeitsumfeld, sondern auch verschiedene Freizeitangebote und zeitgemässe Arbeitsbedingungen. Unsere Du-Kultur fördert eine offene Kommunikation und ein angenehmes Miteinander. Werde Teil eines Teams, in dem deine Kompetenzen geschätzt werden und Raum für innovative Ideen geschaffen wird. Interessiert? Bei Rückfragen kontaktiere uns bitte unter jobs@hamilton.ch und teile uns die folgenden Details mit:

Referenz: JR-4826-fjm/Kontakt: Aileen Hollmann

Bewerbungen per Post oder per E-Mail können leider nicht berücksichtigt werden.

Das bieten wir

Mitarbeitenden-Rabatt für viele Freizeitangebote und Dienstleistungen

Green Sense: das gesunde und nachhaltige Mitarbeitenden-Restaurant

Sport & Spass – lass dich überraschen

Beratungsangebote bei externen Partnern für verschiedene Lebenssituationen

Vielfältige Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten

Familiäre Arbeitsumgebung

Vorholzeit für Brückentage zwischen Weihnachten und Neujahr

Eigene Pensionskasse mit Wahlmöglichkeit aus drei Optionen

Ich suchte einen Job, bei dem ich mich selbst einbringen kann und einen Impact habe.

Flavio Fontana

Head of Engineering Digital Solutions, Hamilton Medical AG

Ich lebe meine künstlerische, romantische Seite in der Musik und meine seriöse Seite bei der Arbeit.

Regina Alves

ICT Business Engineer, Hamilton Services AG

Ich kann das theoretische Fachwissen hier praktisch anwenden.

Adrian Joost

Working Student, Hamilton Medical AG
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