Manager Regulatory Affairs 80 – 100 % (w/m/d)

Firma Hamilton Medical AG
Bereich Quality Management und Regulatory Affairs
Standort Bonaduz (CH)
Home-Office Pensum Bis zu 20 %
Anstellungsart Mitarbeiter/in unbefristet
Referenznummer JR-4400

True to the vision “We drive innovation to improve people’s lives”, the Hamilton companies have been providing solutions for the health sector since 1950. We are an innovative pioneer in the fields of ventilators, automated pipetting, sample management and in the development of process sensors.

Hamilton Medical is a leading manufacturer of intelligent ventilators. Whether in ICUs, during emergency rescue transport or an MRI scan – our solutions cover a multitude of patient groups, applications and environments.

How you can make a difference:

In der abwechslungsreichen Position als Manager Regulatory Affairs verantwortest du das Tagesgeschäft im Bereich Regulatory Affairs für unsere Medizinprodukte. 

Dabei stellst du die Erfüllung der regulatorischen Anforderungen während Konzipierung und Entwicklung und Produktion, als auch während der Marktbeobachtung an die Produkte sicher. 

Du arbeitest eigenverantwortlich und bewegst dich dabei in normativen und regulatorischem Rahmen. Du wendest die Standards auf unsere Produkte und Prozesse an. Du registrierst unsere Medizinprodukte weltweit, mit Schwerpunkt auf den Märkten in der EU und den USA. 

Der Arbeitsort für diese Position ist Bonaduz, mit Möglichkeit auf 20% Home-Office.

That’s what you bring along:

  • Du hast eine abgeschlossene Ausbildung im Ingenieurwesen, in naturwissenschaftlicher, medizintechnischer oder einer anderen ähnlichen Richtung

  • Du bringst Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit

  • Wenn möglich hast du bereits mit Normen gearbeitet

  • Du arbeitest eigenständig, kannst in Teams gut funktionieren und mit Behörden zusammenarbeiten und kommunizieren

  • Deine Arbeitsweise kannst du an unsere bestehenden Prozesse und Mentalität anpassen um diese mit deinen Erfahrungen weiterzuentwickeln

  • Du hast Freude daran im regulierten Bereich der Medizintechnik zu arbeiten, dich durch den "Regulariendschungel" zu kämpfen, und scheust dich nicht vor hitzigen Diskussionen mit benannten Stellen und Behörden.

  • Du sprichst fliessend Englisch und Deutsch und kannst auch Dokumente sicher in englischer Sprache verfassen. Sollten deine Deutschkenntnisse noch nicht so fortgeschritten sein, sollte die Motivation und Bereitschaft zum eigenständigen Erlernen der Deutschkenntnisse vorhanden sein

Learn more about career opportunities at Hamilton at jobs.hamilton.ch.

Do you share our values and feel at home in a cooperative and down-to-earth environment? At Hamilton, we not only offer a motivating working environment, but also various leisure activities and modern working conditions. Our interactions at eye level encourage open communication and a pleasant working environment. Become part of a team where your skills are valued and innovative ideas are fostered. Interested? Then apply online using the "Apply now" button. If you have any questions, please contact us at jobs@hamilton.ch with the following details:

Reference: JR-4400-fjm/Contact: Ilaria Cerullo

Applications by post or e-mail can unfortunately not be considered.

Das bieten wir

Mitarbeitenden-Rabatt für viele Freizeitangebote und Dienstleistungen

Green Sense: das gesunde und nachhaltige Mitarbeitenden-Restaurant

Sport & Spass – lass dich überraschen

Beratungsangebote bei externen Partnern für verschiedene Lebenssituationen

Vielfältige Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten

Familiäre Arbeitsumgebung

Vorholzeit für Brückentage zwischen Weihnachten und Neujahr

Eigene Pensionskasse mit Wahlmöglichkeit aus drei Optionen

Als ich den Job angenommen habe, wusste ich nicht, was mich erwartet.

Gabriela Fisch

Team Leader Development Mechanics, Hamilton Bonaduz AG

Bei Hamilton denkt man voraus und unterstützt gute Ideen unkompliziert und tatkräftig.

Giuliana Bonifazi

Apprentice Development Specialist, Hamilton Services AG

Ich suchte einen Job, bei dem ich mich selbst einbringen kann und einen Impact habe.

Flavio Fontana

Head of Engineering Digital Solutions, Hamilton Medical AG
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